09年河南省關(guān)于遞交投標(biāo)藥品資料的通知

有關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：

按照2009年河南省國家基本藥物集中招標(biāo)采購工作統(tǒng)一部署，現(xiàn)將遞交投標(biāo)藥品資料有關(guān)事宜通知如下：

一、不需要進(jìn)行信息維護(hù)的藥品，無需遞交投標(biāo)藥品資料。

二、需要進(jìn)行信息維護(hù)的藥品，應(yīng)按照以下要求遞交相關(guān)紙質(zhì)材料：

（一）國產(chǎn)藥品

1、藥品注冊批件；

2、GMP證書；

3、產(chǎn)品說明書（原件）；

4、藥品質(zhì)量相關(guān)證明材料（如專利、國家一類新藥等相關(guān)證明）；

5、國家發(fā)展改革委未公布零售指導(dǎo)價(jià)格的藥品，須提供河南省藥品價(jià)格公示表；

6、藥品最新批次省檢、市檢或廠檢全檢報(bào)告書。

（二）進(jìn)口藥品

1、進(jìn)口藥品注冊證；

2、產(chǎn)品說明書（原件）；

3、藥品質(zhì)量相關(guān)證明材料（如專利等相關(guān)證明）；

4、國家發(fā)展改革委未公布零售指導(dǎo)價(jià)格的藥品，須提供河南省藥品價(jià)格公示表；

    5、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所出具的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)合格證明材料。

（三）遞交材料格式要求

1、遞交資料統(tǒng)一使用A4紙張,按順序裝訂。

2、遞交材料如為復(fù)印件，應(yīng)清晰并逐頁加蓋單位印章。

3、遞交的所有文件材料及往來函電均使用中文。外文材料需提供相應(yīng)的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公證。

三、請于2009年11月21日前將投標(biāo)藥品資料遞交至我中心一樓服務(wù)大廳，逾期不予受理。

對遞交虛假資料的企業(yè)，一經(jīng)查實(shí)，取消其投標(biāo)資格。

聯(lián) 系 人：張澤宇  呂香偉

聯(lián)系電話：0371-65960612  65960710