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醫(yī)藥動態(tài)實(shí)時掌握

2010年湖北省關(guān)于提請各企業(yè)核對網(wǎng)上注冊審核情況的通知

發(fā)布日期:2010-10-08  |  瀏覽次數(shù):53207

各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)

目前網(wǎng)上企業(yè)及產(chǎn)品注冊審核工作已初步完成(不包括藥品質(zhì)量層次及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)高于國標(biāo)等特殊項(xiàng)目的認(rèn)定)。請各企業(yè)及時登錄平臺,認(rèn)真查看本企業(yè)及產(chǎn)品審核狀態(tài)(包括進(jìn)口藥品的代理關(guān)系),仔細(xì)核對審核后的網(wǎng)上注冊信息是否與企業(yè)要求的一致,對審核結(jié)果有異議的,應(yīng)及時向我中心提出書面申訴(僅接收紙質(zhì)申訴材料,格式附后)。凡審核不通過的網(wǎng)上均已注明原因。企業(yè)可針對不通過原因或?qū)徍藘?nèi)容有異議的,按規(guī)定格式要求準(zhǔn)備申訴材料遞交我中心到辦事大廳窗口,我方將登記受理(所有申訴、增補(bǔ)材料一律不接受郵寄),截止時間為2010年10月13日下午17時。

藥品層次認(rèn)定及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)高于國標(biāo)等特殊項(xiàng)目的認(rèn)定將由相關(guān)職能部門專門復(fù)核處理,目前在平臺上審核通過且填報層次高于GMP的、或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)高于國標(biāo)的不代表最終審核結(jié)果。

只有企業(yè)注冊信息審核通過且產(chǎn)品注冊審核狀態(tài)為“2010年審核通過”的才能參加本次投標(biāo)及配送。

    特此通知,望各企業(yè)相互轉(zhuǎn)告!

    點(diǎn)擊下載:企業(yè)注冊審核申訴表.doc      產(chǎn)品注冊審核申訴表.doc

             

湖北省綜合招投標(biāo)中心

2010-10-8