“中國(guó)制藥”為何難出國(guó)門(mén)

  作為全球增長(zhǎng)速度最快的醫(yī)藥市場(chǎng)，我國(guó)迄今已有5000余家制藥企業(yè)，為13億人口提供充足的藥品。過(guò)去五年，外商在我國(guó)投資的藥企總投資超過(guò)200億元人民幣，其中三分之一用于建設(shè)研發(fā)中心。這是昨天由中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì) （簡(jiǎn)稱“RDPAC”）主辦的研討會(huì)上傳出的信息。

    但相比其他中國(guó)制造的產(chǎn)品，中國(guó)制造的藥品遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有走出國(guó)門(mén)，在國(guó)外的藥店與醫(yī)院，來(lái)自中國(guó)的藥品難覓蹤影。我國(guó)藥品如何才能提升自身品質(zhì)，在滿足百姓需求的同時(shí)，早日登上國(guó)際舞臺(tái)？

      國(guó)產(chǎn)藥品標(biāo)準(zhǔn)落后

    有這樣一組數(shù)據(jù)堪稱“觸目驚心”：前不久，世衛(wèi)組織提供的“聯(lián)合國(guó)藥品采購(gòu)系統(tǒng)”中，印度占有194個(gè)藥品，我國(guó)僅僅占有3個(gè)名額，位列末端。聯(lián)合國(guó)藥品采購(gòu)系統(tǒng)主要針對(duì)貧困地區(qū)，采購(gòu)質(zhì)量過(guò)關(guān)、價(jià)格低廉的仿制藥，用于慈善用藥。

    RDPAC總裁劉貞先生坦言，印度與我國(guó)在醫(yī)藥發(fā)展領(lǐng)域的起步不相上下，可交出的 “答卷”卻大相徑庭。其中一個(gè)重要的原因在于，我國(guó)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)未能接軌國(guó)際，藥品難以獲取國(guó)外專家信任。據(jù)了解，我國(guó)仿制藥企業(yè)過(guò)于繁多，曾有一年我國(guó)批準(zhǔn)開(kāi)建7000余家藥廠，這一數(shù)目比全球所有藥廠的總和還要大。標(biāo)準(zhǔn)把關(guān)不嚴(yán)、入市門(mén)檻過(guò)低，甚至出現(xiàn)一個(gè)品規(guī)的藥品有數(shù)十家藥企同時(shí)生產(chǎn)的亂象，由此引發(fā)一系列連鎖反應(yīng)：陷入低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，忽略品質(zhì)提升，導(dǎo)致我國(guó)仿制藥水平止步不前。

規(guī)范“醫(yī)藥代表”不可忽視

    我國(guó)制藥行業(yè)水平參差不齊、競(jìng)爭(zhēng)監(jiān)管不嚴(yán)，還引出了一個(gè)被妖魔化的職業(yè)——“醫(yī)藥代表”。RDPAC總監(jiān)溫曉春說(shuō)，醫(yī)藥代表作為藥廠與醫(yī)院的溝通橋梁，在國(guó)外備受社會(huì)尊重?？稍谖覈?guó)，這個(gè)職業(yè)的從業(yè)人員知識(shí)背景普遍偏弱，甚至成為收受回扣、商業(yè)賄賂、醫(yī)生藥企勾結(jié)的反面典型。專家說(shuō)，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)要與國(guó)際接軌，規(guī)范“醫(yī)藥代表”環(huán)節(jié)不可忽視。

    從今年起，RDPAC新版 《藥物研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)藥品推廣準(zhǔn)則》正式推廣。《準(zhǔn)則》不但依據(jù)國(guó)際醫(yī)藥協(xié)會(huì)對(duì)“醫(yī)藥代表”設(shè)了高準(zhǔn)入門(mén)檻，更為“醫(yī)藥代表”的行為準(zhǔn)則列出框架：收集臨床藥品安全信息反饋給企業(yè)，向醫(yī)生傳遞藥品知識(shí)等等。專家表示，此舉有利于制藥企業(yè)形成公平、公正、透明的競(jìng)爭(zhēng)，繼而以提升品質(zhì)為核心，找尋“國(guó)藥”走出國(guó)門(mén)、登上國(guó)際制藥舞臺(tái)的出路。


     創(chuàng)新人才“墻外開(kāi)花”

    從原研藥到仿制藥，我國(guó)制藥水平雙雙落后，除了投入不足等原因，創(chuàng)新的土壤與環(huán)境也值得反省。

    某知名藥企一位專家說(shuō)，在全球藥物研發(fā)領(lǐng)域，中國(guó)人是不可或缺的一部分。以美國(guó)的研發(fā)中心為例，三分之一是華裔，包括默沙東生產(chǎn)的首個(gè)降壓藥等多個(gè)“拳頭”原創(chuàng)藥物，也皆由華裔人士研發(fā)成功。可見(jiàn)，中國(guó)人的創(chuàng)新能力并不低，只是在國(guó)門(mén)之外“開(kāi)花結(jié)果”。

    為扭轉(zhuǎn)這一現(xiàn)狀，相關(guān)舉措已著手開(kāi)展。去年，共有15家跨國(guó)制藥企業(yè)在我國(guó)設(shè)立了19個(gè)研發(fā)中心，這些研發(fā)中心在引進(jìn)博士級(jí)海歸人才之外，也紛紛招聘本土人才，并按國(guó)際成熟模式加以培養(yǎng)?？鐕?guó)企業(yè)的培養(yǎng)模式能否 “移植”至本土企業(yè)？專家認(rèn)為，除了引進(jìn)人才外，完善激勵(lì)和引導(dǎo)的相關(guān)政策更顯重要。以藥品定價(jià)來(lái)看，歐美市場(chǎng)仿制藥的定價(jià)也有分類，第一個(gè)仿制藥定價(jià)是原研藥的75％，第二個(gè)仿制藥定價(jià)是原研藥的70％，以此類推。合理的定價(jià)，可以引導(dǎo)藥企更注重創(chuàng)新研發(fā)能力，激勵(lì)人才發(fā)揮功效。