遇招標(biāo)雙刃劍 大型藥企遭陣痛

上周,在湖北舉行的一款糜蛋白酶的經(jīng)典老藥競標(biāo)中,上海第一生化藥業(yè)公司(下稱“一生化”)報(bào)出了2.93元的低價(jià),其對(duì)手雙鶴藥業(yè)報(bào)出了2.94元,長春天誠報(bào)價(jià)3.3元。而這款藥的市場零售價(jià)是3.8元。

據(jù)參與招標(biāo)的人士對(duì)記者表示,上述價(jià)格已經(jīng)接近企業(yè)的成本價(jià),不過,現(xiàn)在必須硬著頭皮把價(jià)格降下來,以滿足專家組的心理預(yù)期。

目前,已經(jīng)有若干省份開始執(zhí)行“安徽模式”進(jìn)行基本藥物招標(biāo),大型醫(yī)藥集團(tuán)并未因?yàn)槠?ldquo;資質(zhì)”而搶得先機(jī),相反,已經(jīng)呈現(xiàn)“節(jié)節(jié)敗退”的情況。

資質(zhì)優(yōu)良藥企的出局,可能會(huì)降低藥物的品質(zhì),產(chǎn)生“劣幣驅(qū)逐良幣”的現(xiàn)象,這在一定程度上會(huì)抵消藥物降價(jià)帶來的益處。

價(jià)格低到“不可思議”

所謂“安徽模式”即“雙信封”制,按照該模式,企業(yè)投遞第一信封,為“技術(shù)標(biāo)”,招標(biāo)方根據(jù)企業(yè)的規(guī)模、信譽(yù)、資質(zhì)來打分;第二信封,為“商務(wù)標(biāo)”,通過技術(shù)標(biāo)入圍的企業(yè),再各自報(bào)上價(jià)格,兩輪報(bào)價(jià)同時(shí)進(jìn)行。而在實(shí)際的藥品采購中,“質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理”的原則難以體現(xiàn),基本藥物大多實(shí)施低價(jià)者中標(biāo)的制度。

 在這一招標(biāo)模式下,全國大型制藥集團(tuán)的產(chǎn)品中標(biāo)率集體下挫。

 從市場了解情況來看,大部分規(guī)模醫(yī)藥公司的中標(biāo)率從原先的90%降到了5%。即原先投標(biāo)100個(gè)品種,90種中標(biāo),變?yōu)楝F(xiàn)在的5種中標(biāo)。

以某大型醫(yī)藥公司為例,該公司在安徽投標(biāo)127種,中標(biāo)7種;在山東投標(biāo)相同品種,也只中標(biāo)7種。“很多產(chǎn)品的價(jià)格已經(jīng)低到不可思議的程度。”相關(guān)企業(yè)的高管表示。 

以某省的普通輸液價(jià)格為例,中標(biāo)價(jià)僅為0.77元。“你到超市里面隨便選一瓶250毫升的液體,只要是液體,不管是水、醬油還是醋,都不可能賣到這個(gè)價(jià)格,那你還敢往身體里打嗎?”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長于明德表示。

“價(jià)低者得”的情況,導(dǎo)致了很多企業(yè)為了爭取某個(gè)省的市場份額,而出現(xiàn)成本與售價(jià)倒掛的情況。而不愿倒掛的企業(yè),只能出局。

一位不愿意透露姓名的業(yè)內(nèi)人士表示:“據(jù)我們了解,很多‘中標(biāo)’企業(yè),一時(shí)報(bào)出的低價(jià),后來自己也生產(chǎn)不出來,結(jié)果導(dǎo)致中標(biāo)后,也不履行,很多商品就此斷貨。”

事實(shí)上,低價(jià)藥斷貨的情況,從去年年底就在國內(nèi)不少省份出現(xiàn)。一些常見的品種,如板藍(lán)根顆粒,中標(biāo)價(jià)僅0.11元/袋。包括全國最大的板藍(lán)根生產(chǎn)廠家白云山等生產(chǎn)品牌板藍(lán)根顆粒的廠家,均長期處于虧損狀態(tài)。

1分錢壓倒一個(gè)大企業(yè)

眾多大型藥企折戟藥品招標(biāo),導(dǎo)致了很多藥品從市場上徹底消失。

從另一個(gè)角度看,在“安徽模式”下,醫(yī)藥系統(tǒng)已經(jīng)出現(xiàn)了兩種極端情況,一方面基層醫(yī)生因?yàn)樗巸r(jià)太便宜,不愿“開”基本藥物;另一方面,由于中標(biāo)價(jià)格過低,基本藥物也很難找到供應(yīng)企業(yè)。

此前,國家發(fā)改委就經(jīng)典老藥在市場消失的話題,組織行業(yè)內(nèi)的關(guān)鍵企業(yè)開會(huì)商討對(duì)策。記者了解到,由上海信誼藥廠有限公司(下稱“信誼”)生產(chǎn)的一款名為“乙酰唑胺”藥品已經(jīng)斷貨,主治青光眼。其價(jià)格從12元一度被發(fā)改委調(diào)整至17元,調(diào)價(jià)讓生產(chǎn)該藥品的信誼看到了恢復(fù)生產(chǎn)的希望。

 “我們原先的原料從北京雙鶴采購,可是雙鶴由于成本的關(guān)系不再生產(chǎn)原料,我們決定從國外進(jìn)口。”信誼核算發(fā)現(xiàn)原料進(jìn)口后,該藥制造成本為20元。

不過很快,隨著發(fā)改委將該藥的價(jià)格從17元又調(diào)回12元,正在進(jìn)行的進(jìn)口原料藥注冊申請(qǐng),也隨即中止。

 自基本醫(yī)藥目錄制度實(shí)施以來,僅信誼旗下就有十多種老藥退出市場,停止生產(chǎn)。事實(shí)上,經(jīng)典藥品的缺失,讓這一市場拱手讓給外資跨國企業(yè),其產(chǎn)品價(jià)格平均為國內(nèi)價(jià)格的5倍~10倍。

“現(xiàn)在包括山東、四川、黑龍江等省的招標(biāo)文件中,都明確表明,招標(biāo)價(jià)格將參照之前招標(biāo)的省份來制定,要比前面低,這種‘越招越低’的情況讓企業(yè)難以為繼。”于明德表示。

 以復(fù)方丹參片為例,某省60片裝的中標(biāo)價(jià)格為0.95元,而“藥材網(wǎng)”上根據(jù)國家藥典公布的原料藥采購價(jià)格就為2.95元,這還未計(jì)算人工、房租、水電、稅收。這讓經(jīng)典老藥的市場前景十分暗淡。

于明德指著中國地圖對(duì)記者表示,從北向南數(shù),中國市場數(shù)得著的大型醫(yī)藥集團(tuán),幾乎都在“安徽模式”下栽了跟頭,包括哈藥、東北制藥、石藥、華北制藥、北藥、新華制藥、上藥、康恩貝、廣藥等。“商務(wù)標(biāo),往往1分錢壓倒一個(gè)大企業(yè)。”于明德表示。

藥品安全監(jiān)管隱患

去年,為規(guī)范藥品的招標(biāo)采購,衛(wèi)生部64號(hào)文、國務(wù)院辦公廳發(fā)布的規(guī)范基本藥物省級(jí)集中(招標(biāo))采購的56號(hào)文,提出了“雙信封和帶量招標(biāo)”的創(chuàng)新模式。

 一位醫(yī)藥企業(yè)高管表示,新的招標(biāo)模式呈現(xiàn)出了一些問題:首先即是地方保護(hù)主義傾向嚴(yán)重,一些地方“歧視性”的招標(biāo)規(guī)則加重了省外投標(biāo)企業(yè)的負(fù)擔(dān);

其次,中標(biāo)價(jià)格差異過大,原研、首仿、單獨(dú)定價(jià)以及地方保護(hù)主義政策引起的中標(biāo)價(jià)格差距達(dá)到幾倍甚至更多,造成了不公平的競爭環(huán)境。

同時(shí),“質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理”的原則難以體現(xiàn),基本藥物唯低價(jià)中標(biāo),使一些質(zhì)量保證體系完善、質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)較高的制藥企業(yè)常常很難中標(biāo),不可避免地給藥品安全監(jiān)管帶來隱患。 

“國家對(duì)于品牌藥企,應(yīng)該有差異化的定價(jià)政策,現(xiàn)在僅按照原研、首仿和仿制來劃分,過于籠統(tǒng)。”信誼的一位高管對(duì)記者表示。

競標(biāo)如此激烈,也與我國制藥行業(yè)目前的低水平重復(fù)建設(shè)有關(guān)。根據(jù)我國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì),2009年制藥工業(yè)銷售額前十強(qiáng)企業(yè)占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的比重僅為14%,百強(qiáng)企業(yè)為42.2%。國家基本藥物目錄中個(gè)別品種有50多家企業(yè)可以生產(chǎn)。

從招標(biāo)政策實(shí)施的效果來看,大型制藥企業(yè)并未因競爭的加劇而變得更為強(qiáng)大,事實(shí)上,隨著在各地招標(biāo)采購中的“失利”,大型制藥企業(yè)正在經(jīng)歷陣痛。

一位化學(xué)工業(yè)制藥協(xié)會(huì)官員表示,僅在項(xiàng)目層面的管控尚顯不夠,“如何細(xì)化大企業(yè)扶優(yōu)做強(qiáng)的政策,如提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻,明確行業(yè)發(fā)展指導(dǎo)目錄,對(duì)于大企業(yè)審評(píng)注冊給予優(yōu)先,對(duì)于招標(biāo)、醫(yī)保、定價(jià)等給予傾斜,同時(shí)提高GMP標(biāo)準(zhǔn),鼓勵(lì)優(yōu)勢企業(yè)提高藥品標(biāo)準(zhǔn)等。”

去年11月,工信部、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局共同制定的《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》,明確提出基本藥物銷量前20位企業(yè)所占市場份額應(yīng)達(dá)到80%以上,“美國實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)用了80年,我覺得中國實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo),起碼要用20年。”一位多年從事醫(yī)藥行業(yè)人士表示。