[新聞背景]
57歲的李先生,是一位有著40年警齡的老警察。今年年初,在北京市同仁醫(yī)院南區(qū)亦莊分院心外科進(jìn)行了心臟搭橋手術(shù),心臟功能有所改善,但手術(shù)后患者肺部感染,并發(fā)敗血癥。
在醫(yī)生的推薦下,病人家屬在院外購(gòu)買了polymyxinBforIn-jectionUSP(注射用硫酸多粘菌素B)。病人在使用此藥品幾天后,因搶救無效死亡。診斷證明書上顯示,患者死因?yàn)樾氖翌潉?dòng)和感染中毒性休克。
據(jù)病人家屬稱,病人在治療期間感染了名為鮑曼不動(dòng)桿菌的超級(jí)細(xì)菌。當(dāng)職醫(yī)生崔大夫告訴他,需要一種很難買到的特效藥多粘菌素B注射液來治療。崔大夫表示拿他寫的字條能買到該藥,并寫下需要藥品的名稱、價(jià)格以及銷售商的姓名和電話,交給病人家屬。病人家屬正是通過這一渠道購(gòu)買到了該種注射液。
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《法治周末》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),李老先生使用的注射用硫酸多粘菌素B,是由美國(guó)X-GENPharmaceuticals公司生產(chǎn),該產(chǎn)品已經(jīng)經(jīng)過了美國(guó)FDA(美國(guó)食品藥物管理局)的認(rèn)證。然而該藥品并沒有通過中國(guó)的SFDA(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局StateFoodandDrugAdministration)的認(rèn)證,李先生購(gòu)買的藥品既無批準(zhǔn)文號(hào)、中文標(biāo)示,也無進(jìn)口藥品必需的注冊(cè)證號(hào)。
北京市東城區(qū)藥監(jiān)局表示,目前中國(guó)大陸對(duì)所有的藥品都實(shí)行準(zhǔn)入制,進(jìn)口藥品需取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局所頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào),否則就視為非法藥品,可以據(jù)此認(rèn)定,此案中,同仁醫(yī)院給患者使用的為假藥。
同仁醫(yī)院客戶服務(wù)部主任曾多告訴媒體,推薦在醫(yī)院外部購(gòu)藥是由崔大夫所在的治療組共同決定的,但是否購(gòu)買是由家屬?zèng)Q定的。曾多表示,治療組雖然知道這種藥目前國(guó)內(nèi)沒有生產(chǎn),但至于是否為假藥,醫(yī)生并沒有這樣的概念。這個(gè)藥按假藥處理是北京市東城區(qū)藥監(jiān)局介入調(diào)查后告知的。
目前,李先生的家屬將同仁醫(yī)院訴至北京市東城法院,法院現(xiàn)已立案。
7月4日,《法治周末》記者聯(lián)系到同仁醫(yī)院知情醫(yī)生,他向本報(bào)獨(dú)家透露:“我們只想向負(fù)責(zé)任的媒體說明三點(diǎn):第一,對(duì)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的報(bào)道不可欠缺常識(shí),我們使用美國(guó)產(chǎn)的多粘菌素B(英文名PolymyxinB),是在患者發(fā)生感染性休克時(shí),藥敏結(jié)果顯示醫(yī)院沒有其他有效藥物可選擇,面對(duì)家屬希望醫(yī)院千方百計(jì)進(jìn)行搶救的要求,為了給病人生命帶來一線希望,醫(yī)生才向患方家屬提出使用該藥的建議,并且決定權(quán)由在醫(yī)院工作的患方家屬自行決定。第二,本院醫(yī)生只是‘建議’并不是‘推薦’患者家屬使用該藥的;第三,美國(guó)產(chǎn)的多粘菌素B未在中國(guó)被批準(zhǔn)上市,但不等于‘假藥’。這種國(guó)際上通用的藥,曾救活過無數(shù)的生命,從科學(xué)上講它不是假藥?!?/p>(責(zé)任編輯:董海揚(yáng))