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2011年吉林省食品藥品監(jiān)督管理局關于做好本省基本藥物招標投標企業(yè)資質審查工作的緊急通知

2011-08-14 00:00 來源：吉林省食品藥品監(jiān)督管理局 我要評論 (0) 點擊：

各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局：

目前，吉林省基本藥物招標工作已經展開，為做好投標藥品生產、經營企業(yè)資質審查工作，經省局局長辦公會研究，現(xiàn)就有關要求通知如下：

一、各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局務必高度重視投標藥品生產、經營企業(yè)資質審查工作，切實履行藥品監(jiān)督管理職責，根據本地藥品監(jiān)管工作實際，依法嚴格審查，如實開具證明材料。

二、具有以下情形的藥品生產企業(yè)不得開具證明：

（一）2009年8月10日至今，國家局和省局發(fā)布的《藥品質量公告》中，有生產假藥、劣藥記錄的；

（二）2009年8月10日至今，本地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)有生產假藥、劣藥記錄的；

三、具有以下情形的藥品經營企業(yè)不得開具證明：

（一）2009年8月10日至今，被吊銷《藥品經營許可證》或撤銷GSP證書的；

（二）2009年8月10日至今，被國家局和省局質量公告，有經營假藥、劣藥記錄的；（《藥品管理法實施條例》第81條規(guī)定的情形除外。屬本情形的，請?zhí)峁┬姓幜P通知書及處罰機關證明）；

（三）因違法經營麻黃堿復方制劑，被國家局及有關部門通報，或被各級藥品監(jiān)督管理部門移送的；

（四）其他違反藥品管理相關法律的行為。

四、各市（州）局根據本地監(jiān)管情況，對轄區(qū)藥品生產、經營企業(yè)進行審查，出具審查意見并對審查結果負責；省局稽查處根據省級有關部門監(jiān)管情況，對企業(yè)進行審查，并對總體審查意見負責。

五、申請基本藥物配送的藥品經營企業(yè)，還應當加入中國藥品電子監(jiān)管網，并具有在電子監(jiān)管平臺核注核銷基本藥物的記錄。

六、請各市（州）食品藥品指定專人負責本地監(jiān)管情況的匯總，并按照上述要求，嚴格審查企業(yè)投標資質，如實開具有關證明文件。對審查不嚴格、不按標準審查、違規(guī)出具證明的，省局將追究主要領導和相關責任人責任。

特此通知。

 

二〇一一年八月十二日

 
 
附件：藥品投標證明申請書 
 
 

Tags：江蘇省 分組 公示 評審 藥物

責任編輯：refine

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