近日,據(jù)Pharma Times報道,市場調(diào)研公司全球工業(yè)分析(GIA)公布的最新一份報告預測,新藥臨床開發(fā)將會促進全球生物標記物市場的快速增長,預計到2017年,該市場規(guī)模將達到340億美元。
GIA稱,在此期間,生物標記物在臨床藥物開發(fā)應用上的復合年均增長率(CAGR)將達26.5%。然而,GIA也表示,生物標記物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和應用所需的“巨大的”資本投資,以及生物標記物驗證成本的居高不下,將是“阻礙市場增長的主要因素”。有分析師認為,這些障礙可能“迫使一些小型組織和合同研究組織完全放棄使用生物標記物”。
GIA發(fā)布的這份名為《生物標記物:全球戰(zhàn)略商業(yè)報告》稱,生物標記物的發(fā)現(xiàn)是目前全球市場最重要的細化部分,生物標記物在臨床上的應用也正呈上升勢頭,特別是在目前近90%的候選藥物在臨床試驗中遭遇失敗的時期,生物標記物的發(fā)展勢頭凸顯。
當然,生物標記物受到重視,關鍵是因為新藥研究中的毒性、吸收、代謝等難題日益顯現(xiàn)。GIA認為,生物標記物是早期階段預防“重大損失”的重要工具,藥物開發(fā)可選擇合適的生物標記物替代為臨床終點。
有研究報告指出,腫瘤是藥物開發(fā)中失敗率特別高的一個領域。因此,腫瘤藥物開發(fā)分享著全球生物標記物市場的主要份額,GIA說,生物標記物廣泛應用于早期診斷和預后分析疾病特點,以及提供有效的治療藥物等方面。
另外,全球心臟病領域的生物標記物市場也將快速增長,預計到2017年,年復合增長率將達到24%。GIA稱,生物標記物的一個主要增長點是用于穩(wěn)定狀態(tài)下心衰患者的快速預測。此外,生物標記物還可以在患者的住所和初級保健場所評估急性冠脈綜合征、卒中和其他心血管事件發(fā)生的風險。
該報告稱,就地域而言,美國是最大的生物標記物市場。GIA指出,生物標記物在美國及北美增長的主要因素是生物標記物通過幫助研究人員識別和驗證復合物靶點加速了藥物開發(fā)的能力。
預計在未來數(shù)年,直至2017年前,生物標記物市場增長最快的地區(qū)是亞太地區(qū),年均復合增長率為28%。GIA認為這一區(qū)域生物標記物市場增長的關鍵因素在于該地區(qū)日益壯大的信息技術產(chǎn)業(yè)。
總體而言,全球經(jīng)濟衰退沒有對生物標記物市場產(chǎn)生明顯的不利影響,分析師評論說:“全球生物標記物市場將繼續(xù)向前發(fā)展,即使在經(jīng)濟衰退期間仍舊會以兩位數(shù)速率增長。” 最近,市場上出現(xiàn)了一些新的公司,在化學基因組、生物信息學、基因組學、代謝組學、轉(zhuǎn)錄、多肽組學、糖蛋白質(zhì)組學、蛋白質(zhì)組學和藥物基因組學等領域提供先進的技術平臺。報告預測稱,這些科學領域中的進步可能會進一步促使生物標記物研究提高樣品篩選和增強檢測水平,產(chǎn)生多種生物標記物平臺,以在診斷、臨床前研究、臨床試驗和產(chǎn)品商品化過程中增加生物標記物的實用性。