鹽酸克侖特羅片被禁生產(chǎn)銷售使用

國(guó)家食品藥品監(jiān)督局發(fā)布通知，根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，決定停止鹽酸克侖特羅片劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷批準(zhǔn)證明文件；已生產(chǎn)的藥品由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

    根據(jù)藥監(jiān)局9月23日的公告，取得鹽酸克侖特羅片劑批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)共40家，其中，山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司等被撤銷批準(zhǔn)證明文件。

    據(jù)了解，鹽酸克侖特羅片劑俗稱“瘦肉精”，是一種人工合成的β腎上腺素興奮劑，臨床應(yīng)用于防治支氣管哮喘、肺氣腫等呼吸系統(tǒng)疾病所致的支氣管痙攣。當(dāng)其應(yīng)用劑量達(dá)到治療量的5~10倍時(shí)，具有能量重分配作用，使肌肉合成增加，脂肪沉積減少。

    鹽酸克侖特羅的支氣管擴(kuò)張作用約為同類藥物奧西那林的25倍，沙丁胺醇的100倍，對(duì)心血管系統(tǒng)的影響很小。其特點(diǎn)是起效快，維持時(shí)間長(zhǎng)，劑量小（口服有效劑量為30μg/次），毒副反應(yīng)輕等。

    在畜牧業(yè)生產(chǎn)中，鹽酸克侖特羅作為一種生長(zhǎng)促進(jìn)劑，添加到動(dòng)物飼料中，因此能飼喂出高瘦肉率的生豬，每公斤帶來(lái)的利潤(rùn)高達(dá)上萬(wàn)元，暴利誘惑使得頂風(fēng)作案頻現(xiàn)。

    人們食用鹽酸克侖特羅殘留的產(chǎn)品后，會(huì)出現(xiàn)中毒癥狀，因此我國(guó)禁止在畜牧業(yè)中使用鹽酸克侖特羅。

    據(jù)悉，國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)在打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項(xiàng)工作中，針對(duì)“瘦肉精”案，各地共偵破案件120起，抓獲涉案人員980多名。

    藥監(jiān)局表示，鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風(fēng)險(xiǎn)，且臨床價(jià)值有限，長(zhǎng)期不合理使用可對(duì)患者心肺功能產(chǎn)生嚴(yán)重影響。

    藥監(jiān)局建議，除片劑鹽酸克侖特羅外，還有氣霧劑、粉霧劑以及復(fù)方制劑等，這些應(yīng)該按照處方藥管理，在醫(yī)生指導(dǎo)下合理使用。

    據(jù)悉，治療支氣管哮喘，目前已有多種更安全有效的替代藥品，如沙丁胺醇、特布他林、福莫特羅等。藥監(jiān)局表示，鹽酸克侖特羅片劑撤市不會(huì)對(duì)臨床用藥造成影響。

    國(guó)家藥監(jiān)局表示，目前我國(guó)尚有少量鹽酸克侖特羅氣霧劑及復(fù)方制劑等生產(chǎn)。食品藥品監(jiān)管部門將采取進(jìn)一步監(jiān)管措施，努力在保證公眾用藥需求和安全的同時(shí)，防止其流入非法渠道。