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美藥品短缺危機升級 醫(yī)院高價從二級供應商采購

發(fā)布日期:2011-10-09  |  瀏覽次數:85235

猶他大學醫(yī)院藥品信息服務中心經理艾琳·??怂拐驹谝粔K公告牌旁邊,牌子上列明了全美各地醫(yī)院供應短缺的藥品?! ?nbsp;

  在美國,一種常用的高血壓藥物通常賣每劑25.90美元,但現在,該藥在醫(yī)院的價格高達1200美元。由于救命藥物短缺,過去15個月來,美國已有15位病人因此死亡。  

  市場恐慌

  化療藥、感染藥以及用來治療其它嚴重疾病的藥物出現嚴重短缺,且危機日益加深,迫使醫(yī)院以高價從二級供應商采購藥品,否則別無他法。

  短缺的藥品主要是價格較低的注射性仿制藥。美聯社對行業(yè)報告進行了分析,并采訪20多位專家后發(fā)現,藥品短缺令美國醫(yī)院的手術和癌癥治療推遲。這種情況造成惡性循環(huán),使得并發(fā)癥頻繁發(fā)生,病人不得不在醫(yī)院住上更長時間。

   今年夏天,美國549家醫(yī)院接受了非贏利監(jiān)督機構美國藥品安全使用協會(ISMP)的調查,一半醫(yī)院承認曾經從 “灰色市場供應商”采購過一種或多種藥品。這些供應商并非它們的正常批發(fā)商。7%的醫(yī)院報告說,這些藥物出現了副作用或其它問題。

  美國醫(yī)療保健系統(tǒng)藥劑師學會(ASHP)的約瑟夫·希爾(Joseph Hill)表示,藥品短缺已在醫(yī)院藥劑師中造成恐慌,他們爭先恐后從各個渠道進貨。

  9月23日,美國眾議院能源和商業(yè)委員會健康小組委員會舉行聽證會。醫(yī)院管理者和專家說,藥品短缺問題日益嚴重,推升了美國的醫(yī)療保健成本。

  “Premier醫(yī)療保健聯盟”的首席運營官邁克·阿爾基(Mike Alkire)說:“考慮到美國的經濟危機和不斷上升的醫(yī)療保健賬單,灰色市場的藥價暴漲在犧牲病人和醫(yī)療保健機構的利益。”  

  代價慘重

  藥品短缺每年令美國醫(yī)院付出4.15億美元的代價。美國醫(yī)院一直在消化吸收由此增加的額外成本。然而美國醫(yī)院協會指出,不久之后,它們開始將額外的成本費用轉嫁給保險公司和病人。

  新澤西州癌癥中心主任羅伯特·迪帕拉(Robert S. DiPaola)表示,一些重要的抗癌藥的匱乏不僅對病人造成損害,而且不利于對在研新藥的臨床研究。目前的藥品短缺會對未來的新藥和聯合治療產生連鎖反應。

  9月26日, FDA與醫(yī)療界的研究人員、消費者團體與行業(yè)代表舉行會談,商討藥品短缺問題及應對策略。

  FDA表示,藥品短缺的主要原因是由于生產問題而導致停產,這些生產問題包括產品受到污染,以及金屬顆?;爝M藥品之中。

   其它原因包括處方藥在儲存或運輸過程中被偷盜,以及沒有獲得經營許可的分銷商從事買賣業(yè)務。

  此外,由于利潤空間微薄,許多公司停止生產注射性仿制藥。更糟糕的是,制藥公司不必事先通知客戶或FDA已停產。FDA或同行無法及時彌補因為停產而導致的產品短缺。

  目前,只有五、六家制藥公司生產絕大多數的注射性仿制藥。即使其它公司要生產某種短缺藥品,由于設立新的生產線、獲得FDA批準的過程冗長而昂貴,它們往往裹足不前。

  而從“灰色市場”上采購稀缺藥品的醫(yī)院則是在賭博。

  藥劑師、ISMP主席邁克爾·科恩(Michael R. Cohen)表示,藥品可能被偷盜,而醫(yī)院并不總是能知曉一種藥品是否得到妥善的冷藏,或者藥品是否過了有效期。一些藥品的有效成分已退化,藥品可能無法發(fā)揮治療作用甚至對病人造成損害。

  猶他大學藥品信息服務中心(DIS)對藥品短缺事件進行了跟蹤。該中心表示,到目前為止,已有210種藥品被添加到供應短缺的名單上,比去年全年的短缺藥品總數量減少1%。在2003~2006年間,美國每年短缺的藥品數量約為70種,自那時以來,短缺藥品開始穩(wěn)步攀升。  

  FDA采取措施

  FDA表示,必須始終堅持藥品的質量標準,同時努力防止藥品出現短缺問題。當FDA檢測發(fā)現污染物時,不管它是玻璃碎片還是金屬顆?;蛘呤且环N傳染因子,都必須采取行動。

  FDA藥品短缺計劃的副主任瓦萊麗·詹森(Valerie Jensen)表示,當此類問題迫使一家制藥公司關閉生產時,FDA會敦促其它制藥公司提高產量,并對所需要的審批程序予以加速。

  詹森補充說,去年FDA通過采取有效措施,避免了38種藥品出現短缺。而今年到目前為止,另有99種藥品避免出現了供應短缺的問題。

  美國眾議院和參議院正在審議相應的立法,對從倉庫和運輸車輛上盜竊藥品的行為加大懲處力度。另外一項獲得兩黨支持的建議將要求制藥公司預測藥品短缺問題,并及時通知FDA。

  根據8月16日Premier醫(yī)療保健聯盟發(fā)表的一份調查報告,由二級分銷商出售給醫(yī)院的藥品平均提價幅度達到了650%。這一數據來源于這些二級分銷商在今年4月和5月期間通過傳真和電子郵件發(fā)送給醫(yī)院的636份銷售報價。

  調查發(fā)現,幾乎每一份報價單至少是正常藥價的兩倍。提價幅度最大的藥品所面向的是那些危重病人,他們需要麻醉劑做手術,或接受緊急護理、治療癌癥、傳染病和疼痛。

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  短缺藥品

  磷酸鈉注射液(電解液;控制心臟,神經,肌肉功能)

  硫酸鎂注射液(電解液;控制心臟,神經,肌肉功能)

  左氧氟沙星注射液(抗生素)

  膦甲酸鈉注射液(抗病毒藥)

  紫杉醇注射液(化療)

  鹽酸阿霉素脂質體(DOXIL)注射液(化療)

   普魯氯嗪注射液(治療惡心)

  昂丹司瓊注射液(治療惡心)