利泰制藥IPO被困“質量門”

3月19日，證監(jiān)會網站預披露了廣東利泰制藥股份有限公司（以下簡稱“利泰制藥”）的首發(fā)招股說明書。招股書顯示，利泰制藥此次IPO計劃發(fā)行2933.88萬股，發(fā)行后總股本11733.88萬股，不過，公司招股書中暴露的產品質量多次被檢不合格，使其IPO之路蒙上一層陰影。

　　多次被檢不合格

　　利泰制藥主要從事氨基酸大輸液的研發(fā)、生產和銷售，主導產品包括普洛氨、洛安命、復方氨基酸18AA系列等。報告期內，氨基酸大輸液占主營業(yè)務收入的比重分別為72.30%、78.95%、83.75%，是公司營業(yè)收入的主要依靠。

　　招股書1-1-169頁顯示，公司自成立以來，出現過四次被藥品監(jiān)督管理部門質量通報不合格的情況，不合格項目均為可見異物、透光度等。《金證券》記者查閱其歷史資料后發(fā)現，利泰制藥涉及的不合格產品項目不僅涉及氯化鈉注射液、葡萄糖等產品，甚至其主打產品氨基酸注射液也存有質量“不良記錄”。

　　在2006年云南省食品藥品監(jiān)督管理局公布的第三季度不合格藥品名單里，利泰制藥生產批號為0503242的復方氨基酸注射液不合格，不合格項目為產品的“性狀、透光度”。

　　江西省2008年上半年質量公告顯示，利泰制藥生產批號為07101536的葡萄糖氯化鈉注射液檢驗不合格。根據檢測結果，產品不合格的項目為“可見異物”。

　　2009年，廣東省第二季度產品質量公告顯示，利泰制藥生產批號為08030542的氯化鈉注射液被檢測為不合格，產品不合格的項目也是“可見異物”，公司因此遭受了普寧市食品藥品監(jiān)督管理局的處罰。

　　2010年，利泰制藥的生產批號是0901141的復方氨基酸注射液，再次在江西省被檢測出質量不合格，產品不合格的項目仍為“可見異物”。

　　檢測結果現分歧

　　耐人尋味的是，不同地方政府監(jiān)管部門對其檢測結果也不相同。

　　利泰制藥2006年在云南被檢不合格藥品，廣東省揭陽市食品藥品監(jiān)督管理局則復檢合格，并稱性狀及透光度不符合規(guī)定，可能是因為長途運輸及存儲條件不妥所造成；2008年上半年在江西被檢查出不合格的產品，廣東省普寧市食品藥品監(jiān)督管理局則認為，留樣產品復檢合格，可見異物可能是長途運輸或搬運過程中玻璃瓶意外碰撞擠壓，造成可見異物不符合規(guī)定；2010年在江西再次被查出問題的產品，揭陽市食品藥品監(jiān)督管理局2010年5月核查稱，留樣產品復檢合格，可見異物不符合規(guī)定可能是存儲條件不妥所造成。

　　需要指出的是，利泰制藥位于廣東省普寧市（縣級市，屬于揭陽市管轄）大南山鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)。

　　而公司四次被藥品監(jiān)督管理部門質量通報不合格，其中三次在外省被查出質量不合格的產品，本地主管部門復查均顯示合格。只有2009年在廣東省被查出的不合格產品，受到普寧市食品藥品監(jiān)督管理局的處罰，處罰金額為22469元。

　　作為醫(yī)藥企業(yè)，產品質量的重要性不言而喻。利泰制藥產品質量究竟有沒有硬傷？