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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)掌握

鉻超標(biāo)膠囊事件續(xù):部分被曝光企業(yè)召回問(wèn)題產(chǎn)品

發(fā)布日期:2012-04-17  |  瀏覽次數(shù):68253

 

  記者在被曝采用工業(yè)明膠膠囊的四川“蜀中制藥”藥廠(chǎng)大門(mén)外做現(xiàn)場(chǎng)報(bào)道。守在門(mén)口的工作人員告知領(lǐng)導(dǎo)外出不在,將記者擋在門(mén)外。
 
廣漢一家藥店表示不售賣(mài)蜀中藥廠(chǎng)的藥品。

   日前,央視新聞?lì)l道報(bào)道了河北、浙江一些不法廠(chǎng)商使用重金屬鉻超標(biāo)的工業(yè)明膠冒充食用明膠生產(chǎn)藥用膠囊。該報(bào)道引發(fā)公眾極大關(guān)注。昨天,市藥監(jiān)局下發(fā)通知,要求全市暫停銷(xiāo)售使用媒體曝光的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品。有部分藥企已宣布召回問(wèn)題膠囊,同時(shí)多個(gè)省市展開(kāi)部署調(diào)查,要求暫停銷(xiāo)售和使用。

  事件進(jìn)展

  部分被曝光企業(yè)召回問(wèn)題產(chǎn)品

  昨天,本報(bào)記者撥打了被曝光的9家藥品企業(yè)電話(huà),部分企業(yè)電話(huà)始終無(wú)法接通,有企業(yè)已經(jīng)宣布召回問(wèn)題膠囊。丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司已宣布召回被曝光批次的人工牛黃甲硝唑膠囊,但工作人員表示尚不清楚這些藥品銷(xiāo)往何地,也未表示是否會(huì)對(duì)其他同類(lèi)藥品進(jìn)行檢查。

  鉻含量超標(biāo)最嚴(yán)重的通化頤生藥業(yè)股份有限公司已宣布召回被曝光批次的炎立消膠囊,共計(jì)約123件。該公司副總經(jīng)理孫德剛告訴記者:“除了召回涉事膠囊外,公司正在配合市藥監(jiān)局對(duì)其他藥品進(jìn)行抽樣檢查,并已暫停銷(xiāo)售同類(lèi)藥品。”

  此前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已下發(fā)通知,要求對(duì)媒體報(bào)道的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品暫停銷(xiāo)售和使用。但昨天,仍有企業(yè)聲明被曝光產(chǎn)品沒(méi)有問(wèn)題。吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司在其官網(wǎng)發(fā)表聲明稱(chēng),被曝光批次膠囊為2009年11月份生產(chǎn),執(zhí)行的是2000版藥典標(biāo)準(zhǔn),即規(guī)定重金屬的含量標(biāo)準(zhǔn)為不超過(guò)5毫克/公斤,早于2010年新版藥典執(zhí)行的時(shí)間,因此“所生產(chǎn)抗病毒膠囊(產(chǎn)品批號(hào):091102)為合格產(chǎn)品。”

  《中國(guó)藥典》規(guī)定,生產(chǎn)藥用膠囊所用的原料明膠至少應(yīng)達(dá)到食用明膠標(biāo)準(zhǔn)。按照《食用明膠》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),食用明膠應(yīng)當(dāng)使用動(dòng)物的皮、骨等作為原料,嚴(yán)禁使用制革廠(chǎng)鞣制后的任何工業(yè)廢料。對(duì)此,一位業(yè)內(nèi)人士表示,使用安全原料生產(chǎn)藥用膠囊是最根本的基礎(chǔ),即使按照老藥典標(biāo)準(zhǔn),鉻含量未超標(biāo),那么使用工業(yè)廢料制作明膠也是明顯的違規(guī)行為,因此也就無(wú)法談及合格問(wèn)題。

  昨天,既修正藥業(yè)官網(wǎng)前日短暫被黑之后,同被曝光的青海格拉丹東藥業(yè)有限公司官網(wǎng)也被黑客攻擊,截至記者發(fā)稿時(shí)仍無(wú)法訪(fǎng)問(wèn)。黑客在網(wǎng)站上留言道:“要做良心藥呀?。?!”

  昨晚修正藥業(yè)在其官網(wǎng)發(fā)表聲明稱(chēng),已停售羚羊感冒膠囊,目前,該公司正積極配合國(guó)家相關(guān)權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢。該公司羚羊感冒膠囊所選擇的空心膠囊企業(yè)是資質(zhì)齊全、符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的正規(guī)企業(yè)。針對(duì)復(fù)檢結(jié)果,該公司將保留依法追究相關(guān)供應(yīng)商責(zé)任的權(quán)利。

  聲明同時(shí)表示,修正藥業(yè)在藥品質(zhì)量和安全上建立了完善的責(zé)任追溯體系,公司將及時(shí)通報(bào)處理進(jìn)展。

  記者探訪(fǎng)

  北京藥房暫未發(fā)現(xiàn)“毒膠囊”

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局昨天發(fā)出緊急通知,要求對(duì)媒體曝光的涉嫌鉻超標(biāo)的13個(gè)藥用空心膠囊產(chǎn)品暫停銷(xiāo)售和使用。昨天,記者走訪(fǎng)了京衛(wèi)、好得快、寶瑞堂等京城多家藥房和網(wǎng)上藥店,未發(fā)現(xiàn)有曝光藥在售的情況。

  藥房:緊急比對(duì)藥品名單

  “這批曝光的藥,我們這兒一直沒(méi)賣(mài)過(guò)。總公司每天都在監(jiān)控,要是有下架消息,會(huì)第一時(shí)間通知。”京衛(wèi)藥房工作人員告訴記者說(shuō)。

  在通州區(qū)寶瑞堂藥房,一位負(fù)責(zé)人稱(chēng),正在關(guān)注市藥監(jiān)局和區(qū)藥監(jiān)局的網(wǎng)站,“我們也看到新聞,但還沒(méi)有接到藥監(jiān)部門(mén)的電話(huà)通知,但我們會(huì)第一時(shí)間檢查。”在記者的提示下,該負(fù)責(zé)人登錄國(guó)家食品藥監(jiān)局網(wǎng)站,在看到下架通知后,立即打印了一份藥品名單,一翻比對(duì)后,發(fā)現(xiàn)藥房沒(méi)有被曝光的藥品。

  在上述多家藥房,記者仔細(xì)查看了貨架和櫥窗中碼放的藥品,均未發(fā)現(xiàn)13種曝光藥。此外,登錄網(wǎng)上藥房,搜索曝光藥名稱(chēng),也未發(fā)現(xiàn)蹤跡。

 

四川廣漢藥檢局工作人員稱(chēng)不清楚蜀中藥廠(chǎng)的問(wèn)題。
  浙江新昌查封涉事企業(yè)倉(cāng)庫(kù)里的空心膠囊。

  市民:暫停使用膠囊藥

  盡管曝光藥已停售,但有關(guān)空心膠囊使用工業(yè)明膠的消息,還是讓很多消費(fèi)者心有余悸。正在吃保健藥的張女士昨天看到新聞后已第一時(shí)間停止用藥,“我看到保健品藥瓶上也有明膠成分,誰(shuí)知道這種膠囊會(huì)不會(huì)也有問(wèn)題呢?”

  和張女士的想法相似,記者采訪(fǎng)的多位市民都表示,現(xiàn)在用藥會(huì)慎重用膠囊藥,“先停一停吧。”有市民表示,希望相關(guān)部門(mén)加大檢查和查處力度,及時(shí)告知問(wèn)題膠囊涉及的藥品與批次,尤其是能及時(shí)釋疑澄清顧慮。

  業(yè)內(nèi):摻假或有三種可能

  昨天,記者從某藥企一位主管質(zhì)量部門(mén)的負(fù)責(zé)人處了解到,一般情況下,藥企在與新供貨商合作時(shí),在購(gòu)進(jìn)膠囊時(shí)會(huì)索要生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊(cè)批件等文件,并與生產(chǎn)企業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。待購(gòu)進(jìn)膠囊后,還會(huì)對(duì)這批膠囊進(jìn)行抽樣檢測(cè),如企業(yè)有檢測(cè)能力就自行檢測(cè),如無(wú)檢測(cè)能力,會(huì)委托藥檢部門(mén)檢測(cè)。

  “每批次進(jìn)貨都需要對(duì)方提供檢驗(yàn)報(bào)告單和合格證。”該負(fù)責(zé)人分析,被曝光使用工業(yè)明膠膠囊的藥企可能是因?yàn)槠髽I(yè)為減少成本,也可能是個(gè)別采購(gòu)人員為謀取私利,還可能是長(zhǎng)期供應(yīng)客戶(hù),一直以來(lái)檢驗(yàn)都沒(méi)問(wèn)題,某批次被摻了假。

  本市舉措

  市藥監(jiān)局將開(kāi)展藥企大檢查

  昨天,北京市藥監(jiān)局下發(fā)通知,要求從即日起,全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)、批發(fā)企業(yè)和藥店一律暫停銷(xiāo)售、使用媒體曝光的13個(gè)批次的鉻超標(biāo)產(chǎn)品,全市藥監(jiān)部門(mén)現(xiàn)已開(kāi)展全市范圍的監(jiān)督檢查。

  市藥監(jiān)局新聞發(fā)言人袁林表示,此次曝光的大多不是救命藥品,在市場(chǎng)上完全可找到其他的替代藥品,因此患者治療所需藥品不會(huì)受到太大影響。消費(fèi)者在購(gòu)藥時(shí)可以向藥店或者醫(yī)院進(jìn)行咨詢(xún),購(gòu)買(mǎi)放心藥品。一旦消費(fèi)者在市場(chǎng)上發(fā)現(xiàn)此次曝光的藥品,可以及時(shí)撥打市藥監(jiān)局舉報(bào)投訴電話(huà)83979811。

  近期,市藥監(jiān)局將要求藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展自查,市藥監(jiān)局也將進(jìn)行檢查,杜絕使用問(wèn)題膠囊,同時(shí),市藥監(jiān)局還將對(duì)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的膠囊品種進(jìn)行抽查。袁林表示,由于此次曝光的藥企都在外地,該事件曝光后,更堅(jiān)定了市藥監(jiān)局對(duì)藥品企業(yè),尤其是中標(biāo)藥品的異地延伸檢查。

  昨天,市藥監(jiān)局公布全市首批60家“藥品安全示范街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))”和278家“質(zhì)量管理示范企業(yè)”,東華門(mén)街道、同仁堂等街道、企業(yè)上榜。

  今年,藥品安全百千萬(wàn)工程被列為市政府折子工程,并納入到對(duì)區(qū)縣政府的績(jī)效考核指標(biāo)體系。東華門(mén)街道、天壇街道、團(tuán)結(jié)湖街道、太陽(yáng)宮地區(qū)、八角街道、馬連洼街道等60條街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))被列為安全用藥示范街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn)),同仁堂制藥廠(chǎng)、四環(huán)生物制藥等278家藥企被評(píng)選為質(zhì)量安全示范企業(yè),6662人被聘用為藥品安全員。

  市藥監(jiān)局新聞發(fā)言人袁林表示,上榜街道、企業(yè)并非“終身制”,市藥監(jiān)局將對(duì)其進(jìn)行檢查,一旦發(fā)現(xiàn)不合格將被摘牌。

  最新案例

  山東 日銷(xiāo)藍(lán)礬皮百余噸

  繼央視曝光了河北等地用廢料做毒膠囊的事件后,央視記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),在山東沂水,也有廠(chǎng)家用劣質(zhì)皮革加工工業(yè)明膠后、賣(mài)給膠囊生產(chǎn)企業(yè);企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)此心知肚明。

  鮮皮膠藍(lán)皮膠混合用

  在山東省沂水縣鑫立制膠廠(chǎng),一名負(fù)責(zé)人告訴央視記者,他們廠(chǎng)生產(chǎn)的明膠除了可以生產(chǎn)藥用硬膠囊之外,還可以用來(lái)加工藥用保健品用的軟膠囊。山東省沂水縣鑫立制膠廠(chǎng)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人告訴記者,他們的明膠用于軟膠囊的特別多,“有的用鮮皮膠,有的用藍(lán)皮膠,往里面摻,反正做生意都是這樣。”

  在這家廠(chǎng)的空地上,記者見(jiàn)到了這名負(fù)責(zé)人所說(shuō)的“藍(lán)皮膠”所用的生產(chǎn)原料。這種原料跟記者之前在河北學(xué)洋、江西弋陽(yáng)兩家明膠廠(chǎng)看到的一樣,都屬于所謂“藍(lán)礬皮”的工業(yè)皮革廢料。

  據(jù)這名負(fù)責(zé)人透露,這種“藍(lán)礬皮”工業(yè)皮革廢料每噸幾百元,十幾噸才能熬制出一噸明膠,因此需求量很大,一般都是由專(zhuān)門(mén)的經(jīng)銷(xiāo)商負(fù)責(zé)提供。

  藍(lán)礬皮日銷(xiāo)量百余噸

  根據(jù)這名負(fù)責(zé)人提供的線(xiàn)索,央視記者在浙江省平陽(yáng)縣水頭鎮(zhèn)找到了專(zhuān)門(mén)供應(yīng)這種“藍(lán)礬皮”工業(yè)皮革廢料的經(jīng)銷(xiāo)點(diǎn)。幾名工人正在忙著整理這種“藍(lán)礬皮”工業(yè)皮革廢料,其中一名工人告訴記者,這種工業(yè)皮革廢料非常暢銷(xiāo)。工人介紹,他們生產(chǎn)的藍(lán)礬皮銷(xiāo)往外省市,比如山東臨沂、煙臺(tái)、江西、河北等地。

  記者調(diào)查得知,水頭鎮(zhèn)是全國(guó)有名的“皮都”,大大小小的皮革廠(chǎng)有數(shù)十家,這種“藍(lán)礬皮”工業(yè)皮革廢料一般都是來(lái)自皮革廠(chǎng)。

  隨后,央視記者在皮革廠(chǎng)目睹了“藍(lán)礬皮”的加工過(guò)程。只見(jiàn)一些動(dòng)物皮被放入一個(gè)大轉(zhuǎn)桶,使用硫化堿、脫脂劑等進(jìn)行脫毛脫脂后,經(jīng)過(guò)切皮機(jī)被切成一層層的生皮,這些生皮最后使用一種鉻鞣劑進(jìn)行鞣制處理。這種經(jīng)過(guò)鞣制處理后的皮子叫作熟皮,正是業(yè)內(nèi)俗稱(chēng)的“藍(lán)礬皮”,這種皮子由于在鞣制過(guò)程中使用了含鉻的鞣制劑,往往會(huì)導(dǎo)致鉻殘留,而且很難被完全清除,這恰恰正是導(dǎo)致使用“藍(lán)礬皮”做出的工業(yè)明膠出現(xiàn)重金屬鉻超標(biāo)的根本原因。

  調(diào)查中,央視記者了解到,這種皮子經(jīng)過(guò)整理加工可以用來(lái)生產(chǎn)皮鞋、皮衣、皮帶等皮革制品,而剪下來(lái)的下腳料則被當(dāng)?shù)匾恍┙?jīng)銷(xiāo)商集中收購(gòu)后,再次整理,賣(mài)給全國(guó)各地的明膠廠(chǎng)。一家藍(lán)礬皮經(jīng)銷(xiāo)點(diǎn)負(fù)責(zé)人介紹,藍(lán)礬皮的銷(xiāo)量非常大,有時(shí)一天銷(xiāo)量高達(dá)120噸左右。