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招代理商
找工作
查數(shù)據(jù)
[開欄語] 外企對中國市場走向的把握非常敏銳，在行業(yè)政策尚不明朗時，他們的動作往往被視為某種預(yù)言性質(zhì)的風(fēng)向標(biāo)，在剖析新興市場這個層面上，觀察外企領(lǐng)導(dǎo)人的起言坐行很能說明問題。
可以說，李勵達博士的職業(yè)經(jīng)歷非常罕見。
自從1979年以高級有機化學(xué)分析師的身份加入禮來制藥研發(fā)部門后，李勵達就沒有離開過禮來，在英國工作幾年后，1986年，李勵達博士回到美國，擔(dān)任禮來歐洲研發(fā)項目經(jīng)理。經(jīng)過24年的奮斗，李勵達博士擔(dān)任禮來制藥總裁兼首席執(zhí)行官和禮來制藥董事長，成為真正意義上的“掌門人”。
由始至終只在一家公司工作，這在美國制藥企業(yè)中十分少見。大企業(yè)特有的構(gòu)架整合、周期性裁員、內(nèi)部斗爭等原因，使得很多公司總是在不斷調(diào)整方向。而禮來堅持研發(fā)創(chuàng)新、不搞大規(guī)模并購的原則帶來了公司的穩(wěn)定成長，也成就了李勵達博士傳奇的奮斗故事。
眼下的李勵達手里有一副好牌。目前，禮來制藥在研的化合物達到創(chuàng)紀(jì)錄的近70個，其中處于Ⅲ期臨床試驗階段的藥物數(shù)量今年將增加至12個，未來5年內(nèi)，計劃推出15款新產(chǎn)品(包括新適應(yīng)癥)。相比其他企業(yè)的舉步維艱，甚至放下身段去做廉價仿制藥的窘境，禮來面對的情況要好很多。
對企業(yè)而言，長久堅持研發(fā)創(chuàng)新不能只是口頭上說說，必須滲透到每個人的骨子里，否則“年輕的科學(xué)家”就難以為真正的創(chuàng)新堅持奮斗20多年，也無法等到成為“老科學(xué)家”的時候享受成功的榮譽。
禮來的愿景中有一句這樣的話：“一切從科學(xué)開始，一切從科學(xué)家開始。”
如果說科學(xué)分老少的話，那么李勵達絕對屬于“科學(xué)的老家”，而不是“老科學(xué)的家”。對于李勵達博士來說，創(chuàng)新研發(fā)是他作為一位科學(xué)家的執(zhí)著追求?？茖W(xué)家會變老，但科學(xué)可以永遠年輕。
多年從事注冊管理工作的他十分關(guān)注知識產(chǎn)權(quán)的保護，在他看來，只有有效的知識產(chǎn)權(quán)保護才能使藥物研發(fā)得到激勵，而這已經(jīng)成為所有研發(fā)型制藥企業(yè)的呼聲。
上月就任美國研發(fā)型制藥企業(yè)協(xié)會（PhRMA）董事長的李勵達博士作為專家組成員建言推進美國《專利法》改革，美國總統(tǒng)奧巴馬采納了他的建議，使知識產(chǎn)權(quán)保護取得了有史以來最長足的進步。
對于中國的知識產(chǎn)權(quán)保護，李勵達同樣有話要說：“中國在知識產(chǎn)權(quán)保護方面已經(jīng)邁出了至關(guān)重要的第一步，目前正在制定與國際體系一致的專利制度。”知識產(chǎn)權(quán)制度的改革是他進一步投資中國市場的信心來源之一，2012年，禮來制藥位于上海張江的研發(fā)中心將正式開始運轉(zhuǎn)，禮來蘇州工廠新擴建工程也將投產(chǎn)運營，更重要的是，“作為公司核心戰(zhàn)略的一部分，禮來在中國大力發(fā)展的同時，更積極著眼于將醫(yī)藥創(chuàng)新的理念、創(chuàng)新的合作研發(fā)模式等帶到中國。”
［課題］ 更“酷”的合作
［題解］ 為研究者免費檢測篩選化合物，保留首次談判權(quán)
為了推進研發(fā)，今年2月，禮來向業(yè)界宣布將在全球啟動“創(chuàng)新始于此”（Innovation Starts Here）的合作研究項目，推動禮來制藥的科學(xué)家與學(xué)術(shù)研究機構(gòu)或個人進行更好的合作，為患者發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新藥物和提高目前藥物的療效，尤其在那些嚴(yán)重未滿足臨床需要的領(lǐng)域，如糖尿病和阿爾茨海默病。顯然，這比和CRO公司合作更酷一些。
李勵達博士十分重視這個打造開放創(chuàng)新平臺的計劃。他告訴記者：“在這個開放創(chuàng)新平臺之下，全球各地的研究者都可以把他們感興趣的化合物呈交給禮來實驗室，由我們幫助他們做一些篩選和實驗室的檢測。通過這些檢測和篩選，看一下他們提交上來的化合物是不是有相關(guān)的生物活性，這樣的服務(wù)是免費的，唯一的條件是我們對這個產(chǎn)品或者說這樣一個化合物有保留第一或者說首次的談判權(quán)。”
看起來，這樣的研發(fā)平臺給了在這個領(lǐng)域奮斗的小公司和獨立科學(xué)家很好的機會，而禮來不僅僅希望有一個很“酷”的創(chuàng)新平臺，李勵達希望大家不要忘了，禮來制藥的另一個區(qū)別于同行的特點“是我們在生物技術(shù)方面的深厚底蘊”。
對于生物藥的研發(fā)，他有著與眾不同的思路，他指出：“禮來目前已經(jīng)成為世界第五大生物制藥公司。生物分子技術(shù)研發(fā)本身更具有針對性——通過我們對其‘植入’預(yù)期效用，或者‘剔除’其會引發(fā)副作用的部分，來實現(xiàn)更有針對性的定制產(chǎn)品。”
［課題］ 懸崖的前面還是懸崖
［題解］ 專利到期是創(chuàng)新型藥企能預(yù)計到的結(jié)果，因此要“以研發(fā)創(chuàng)新為核心”
專利懸崖面前，人人平等，誰也無法逃脫。
即使是被稱為“研發(fā)偏執(zhí)狂”的禮來也不例外，作為禮來的“掌門人”，李勵達博士即使擁有了史上最強大的產(chǎn)品儲備陣容，也不敢有一絲松懈。
在研發(fā)型制藥企業(yè)中，禮來面對的局面明顯好得多。這些年來，數(shù)不清的訴訟，理不清的并購，大面積的研發(fā)失敗，都沒有動搖李勵達博士在研發(fā)上的堅守。
面對2011年兩款拳頭產(chǎn)品專利到期對禮來制藥的影響，李勵達博士覺得毫無壓力。
他坦承：“專利到期是醫(yī)藥公司可預(yù)計的結(jié)果，為此，我們在多年前就已經(jīng)開始為這一可預(yù)知的結(jié)果做好了萬全準(zhǔn)備。公司以研發(fā)創(chuàng)新為核心戰(zhàn)略的發(fā)展方向保證了我們有持續(xù)的新的藥品上市，同時我們在藥品合作研發(fā)上的創(chuàng)新合作模式也為這一過程提供了很好的支持。”
李勵達博士如此淡定也與禮來制藥在中國市場上的出色表現(xiàn)密切相關(guān)。2011年，禮來中國市場的增長幅度達到25%，繼續(xù)保持高于業(yè)界的增速水平，這也是禮來連續(xù)10年在中國保持20%以上的增速。
［課題］ 原研藥未來是墳?zāi)惯€是鮮花
［題解］ 中國患者依然需要更好的治療手段和創(chuàng)新藥物
2011年，他為了向整個公司表達贏取中國市場的決心，留在中國工作了1個月。今年，他為了進一步加強和中國政府的合作，和中國衛(wèi)生部簽訂了《耐多藥結(jié)核病戰(zhàn)略合作項目諒解備忘錄》，圍繞《全國結(jié)核病防治規(guī)劃（2011~2015年）》，開展耐多藥結(jié)核病的培訓(xùn)工作和培訓(xùn)模式的探索。
不過，中國市場的變化并不讓人感到樂觀。隨著第27輪降價“大棒”啟動，外資企業(yè)也難以幸免；醫(yī)改啟動以來的“唯低價是取”，都給正在野蠻生長的中國醫(yī)藥市場帶來一些陰影。
外資制藥企業(yè)在華的主要代表機構(gòu)——中國外商投資協(xié)會藥品研制與開發(fā)委員會總裁卓永清就曾表示：“根據(jù)IMS的數(shù)據(jù)，外資制藥企業(yè)在華的市場份額呈下降趨勢，份額已經(jīng)從2005年的30%下降到目前的25%。”
有些外企把中國市場的未來定位在仿制藥的“紅海”，但在李勵達看來，中國患者依然需要更好的治療手段和創(chuàng)新藥物。
來華期間，李勵達博士在國務(wù)院發(fā)展研究中心舉辦的“2012中國高層發(fā)展論壇醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展分會”上指出：“中國正在尋求醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的擴張和發(fā)展，這個國家如何才能實現(xiàn)它的巨大潛能，從而參與到未來全球經(jīng)濟革新的大潮中呢？對于中國或任何一個國家來說，研發(fā)最基本的要求就是鼓勵創(chuàng)新，這樣才有可能發(fā)展為有形的有價值的產(chǎn)業(yè)。”
［課題］ 培育創(chuàng)新生態(tài)文明
［題解］ 生物制藥領(lǐng)域奉行的“數(shù)據(jù)管理獨占性”概念對中國尤為重要
“不管是在美國還是在中國或者是在其他的國家，我們必須為創(chuàng)新創(chuàng)造非常好的環(huán)境，一個很好的生態(tài)環(huán)境。打造這樣一個生態(tài)環(huán)境在很大程度上依賴于好的政府政策。”李勵達博士如是說。
中國的專利制度正逐漸向西方國家靠攏，這無疑將成為國家“十二五”規(guī)劃中產(chǎn)業(yè)升級能否實現(xiàn)的關(guān)鍵。而至今，這樣的專利糾紛依然很多。顯然，建立一套完整的知識產(chǎn)權(quán)制度，保護和實施知識產(chǎn)權(quán)是創(chuàng)新在中國或任何一個國家繁榮發(fā)展的必要條件。
不過，李勵達博士認(rèn)為，制度能否執(zhí)行到位，還需要藥品注冊部門的支持。他指出：“藥品注冊部門需要在此達成共識，并在執(zhí)行中擔(dān)任重要角色，防止在專利有效期內(nèi)的仿制藥注冊。法律程序必須及時、公正、透明，以增強執(zhí)行層面的可預(yù)見性。”
在化學(xué)藥方面，中國的知識產(chǎn)權(quán)保護已經(jīng)逐步和國際接軌了，生物藥方面依然處于探索階段，從印度開始風(fēng)靡的“生物仿制藥”讓跨國公司感到巨大的壓力，面對印度制藥企業(yè)的逆向創(chuàng)新，羅氏被迫選擇降低美羅華等部分產(chǎn)品的價格。
對于生物藥的專利保護，李勵達博士也給出了最簡單的建議：“我相信，在生物制藥領(lǐng)域奉行‘數(shù)據(jù)管理獨占性’概念對于中國尤為重要。而數(shù)據(jù)管理獨占性是由世界貿(mào)易組織認(rèn)可的一項獨立的知識產(chǎn)權(quán)權(quán)力，它在許多國家國內(nèi)的法律中均有所體現(xiàn)。”
對于近年來國內(nèi)掀起的一輪輪降價風(fēng)潮，李勵達博士建議：“政府和其他醫(yī)保給付部門有權(quán)要求提供藥物在治療領(lǐng)域和經(jīng)濟方面的價值證明。與此同時，新藥的投資者也依賴于法規(guī)的可預(yù)見性和時效性。當(dāng)提到藥品定價時，買賣雙方的談判應(yīng)該直接、公開地進行。如果中國能制定常規(guī)的新藥報銷程序，患者將會獲得更多的治療機會，療效也會有所改善。”
李勵達“中國行”
2009
參加中國發(fā)展高層論壇2009年年會并發(fā)言。
2010
參加中國健康投資論壇；出席禮來蘇州制藥有限公司新廠擴建工程奠基儀式。
2011
在中國停留1個月。
2012
參加“中國發(fā)展高層論壇”并作發(fā)言。
禮來專利到期時間表
2010
抗腫瘤藥“健擇”在美國的專利到期。
2011
頭號暢銷藥、年銷售額過50億美元的抗精神病藥物“再普樂”在美國、歐洲大部分國家的專利到期。
2013
二號暢銷藥抗抑郁藥欣百達美國專利到期。
2014
禮來的5款暢銷藥將失去美國專利保護，這些藥物占禮來2010年美國總銷售額的64%。
