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浙江衛(wèi)生廳:調(diào)查賽諾菲事件涉事醫(yī)院

發(fā)布日期:2013-08-09  |  瀏覽次數(shù):65608

本報(bào)8日刊發(fā)《醫(yī)藥巨頭賽諾菲內(nèi)部人自曝行賄500中國(guó)醫(yī)生》一文,引起較大反響。同日賽諾菲公司再次對(duì)本報(bào)記者表示,他們將根據(jù)報(bào)道和舉報(bào)材料,對(duì)此事展開(kāi)進(jìn)一步調(diào)查。浙江省衛(wèi)生廳則公開(kāi)表態(tài),其已在第一時(shí)間部署開(kāi)展調(diào)查,報(bào)道中所列的浙江省有關(guān)醫(yī)院已經(jīng)開(kāi)展自查工作。

代號(hào)為“培根”的爆料人向本報(bào)記者提供了四份材料,舉報(bào)法國(guó)賽諾菲公司,在2007年11月前后,向中國(guó)北京、上海、杭州及廣州的79家醫(yī)院,503位醫(yī)生,借IV期臨床試驗(yàn)“研究經(jīng)費(fèi)”(“研究者費(fèi)”)名義,支付了約169萬(wàn)元的費(fèi)用。

這一聲明,與8月1日賽諾菲公司給予本報(bào)的回復(fù)基本一致。

8月8日晚間,浙江省衛(wèi)生廳公開(kāi)表示,“看到網(wǎng)絡(luò)關(guān)于賽諾菲內(nèi)部人自曝行賄中國(guó)醫(yī)生的報(bào)道后,我廳高度重視,在第一時(shí)間部署開(kāi)展調(diào)查。目前網(wǎng)絡(luò)報(bào)道中所列的我省有關(guān)醫(yī)院已經(jīng)開(kāi)展自查工作。”

在“培根”提供的舉報(bào)材料中,浙江共有11家醫(yī)院共38位醫(yī)生,接受了賽諾菲總計(jì)為12.096萬(wàn)元的“研究經(jīng)費(fèi)”(“研究者費(fèi)”)。這11家醫(yī)院,分別是:浙江醫(yī)院、浙江省人民醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院、杭州市第一醫(yī)院、杭州市第二醫(yī)院、杭州市第三醫(yī)院、杭州市中醫(yī)院、杭州市紅十字會(huì)醫(yī)院。

其他三個(gè)涉及城市北京、上海、廣州的衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén),則暫未見(jiàn)公開(kāi)表態(tài)。

賽諾菲在8月8日的聲明中還提到,藥品“上市后臨床(即IV期臨床)監(jiān)測(cè)在全球醫(yī)藥行業(yè)被普遍采用”。

賽諾菲在此前給予本報(bào)記者的回復(fù)中也介紹說(shuō),在其公司管理的,參與藥品上市后臨床監(jiān)測(cè)的醫(yī)生,可以因其付出的勞動(dòng)而獲得報(bào)酬,這被稱(chēng)為“研究者費(fèi)”。但醫(yī)生必須在試驗(yàn)過(guò)程中收集并核實(shí)患者數(shù)據(jù),必須參加研究會(huì)議,并且提供研究報(bào)告。

對(duì)于“研究者費(fèi)”(或曰病例觀(guān)察費(fèi)、IV期臨床觀(guān)察費(fèi))的“性質(zhì)”,接受本報(bào)記者采訪(fǎng)的醫(yī)生、醫(yī)藥企業(yè)代表等均表示,這與藥品的直接“回扣”不同,屬于可以接受的合理報(bào)酬。但也有重要前提,即參與四期臨床試驗(yàn)的醫(yī)生,認(rèn)真履行了病例觀(guān)察研究的職責(zé);而不是彼此“心知肚明地走過(guò)場(chǎng)”,或變相收受“回扣”。

爆料人“培根”則稱(chēng),此類(lèi)“研究費(fèi)”,與“虛假的(專(zhuān)家)講課費(fèi)”類(lèi)似,都是“行賄由頭”,實(shí)質(zhì)就是醫(yī)生開(kāi)藥的“回扣”。

其他受訪(fǎng)的醫(yī)藥代表也對(duì)本報(bào)記者稱(chēng),實(shí)際上類(lèi)似打著“IV期臨床”名義,實(shí)質(zhì)向醫(yī)生輸送不當(dāng)利益的做法,在中國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域非常普遍。甚至有的醫(yī)生,直接要求醫(yī)藥代表代為填寫(xiě)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

2004年4月,《廣州日?qǐng)?bào)》曾公開(kāi)報(bào)道,廣州南新制藥有限公司在中山大學(xué)腫瘤防治中心推銷(xiāo)藥品時(shí),曾以“臨床觀(guān)察費(fèi)”的名義向醫(yī)生給予“回扣”。

事后,醫(yī)院方面調(diào)查發(fā)現(xiàn)共有6位醫(yī)生牽涉其中。院方做出的處理決定包括:在一個(gè)月的期限內(nèi),動(dòng)員相關(guān)人員主動(dòng)交代,逾期不悔改者將給予以下處罰:收取紅包及回扣不滿(mǎn)1000元的進(jìn)行行政處分,并扣除三個(gè)月獎(jiǎng)金,同時(shí)記錄在醫(yī)德檔案,以后3年內(nèi)凡晉升、評(píng)級(jí)同等條件最后考慮。

根據(jù)2003年中國(guó)國(guó)家食品(行情專(zhuān)區(qū))藥品監(jiān)督管理局審議(2013年升格為總局)通過(guò)并施行的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,臨床試驗(yàn)“須成立獨(dú)立的倫理委員會(huì),并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案”,在經(jīng)費(fèi)方面,“研究者應(yīng)與申辦者商定有關(guān)臨床試驗(yàn)的費(fèi)用,并在合同中寫(xiě)明”。

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