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中國(guó)疫苗通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證 天壇生物等或受益

發(fā)布日期:2013-10-21  |  瀏覽次數(shù):77485

日前,世界衛(wèi)生組織通報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局,國(guó)藥中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司下屬的成都生物制品研究所有限責(zé)任公司(下稱(chēng)成都所)生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗通過(guò)了WHO預(yù)認(rèn)證。

此疫苗是第一個(gè)通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證的中國(guó)疫苗,也是全球第一個(gè)通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證的兒童用乙腦疫苗。

對(duì)此,《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪(fǎng)了向成都所提供技術(shù)支持的國(guó)際非營(yíng)利組織帕斯適宜衛(wèi)生科技組織(下稱(chēng)帕斯)駐華代表章建康。

他告訴記者:“國(guó)產(chǎn)乙腦疫苗通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證后,可被納入全球疫苗免疫聯(lián)盟(GAVI)的疫苗采購(gòu)目錄,獲得更多經(jīng)濟(jì)支持以使該疫苗能進(jìn)入資源匱乏的國(guó)家。”

國(guó)產(chǎn)疫苗首獲WHO預(yù)認(rèn)證

乙型腦炎是一種由蚊子叮咬傳播的疾病,會(huì)導(dǎo)致大腦炎癥,屬于地域性、季節(jié)性流行的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。由于目前沒(méi)有針對(duì)乙腦的專(zhuān)門(mén)治療手段,注射疫苗是最有效的預(yù)防措施。中生股份旗下的成都所獲得了由蓋茨基金會(huì)資助的帕斯技術(shù)支持,使其生產(chǎn)的乙腦減毒活疫苗成為國(guó)內(nèi)首個(gè)通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證的疫苗,也是全球第一個(gè)獲得WHO預(yù)認(rèn)證的兒童用乙腦疫苗。

章建康表示,通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證有助于提升企業(yè)的品牌,為其它有意使用該疫苗的國(guó)家提供質(zhì)量認(rèn)證參考,也有助于企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。既能入選GAVI采購(gòu)目錄,又有助于開(kāi)發(fā)私營(yíng)市場(chǎng),為全球公共衛(wèi)生做出貢獻(xiàn)。

據(jù)了解,中生股份成都所的這款疫苗價(jià)格遠(yuǎn)低于印度同類(lèi)疫苗。“我們是非營(yíng)利組織,會(huì)要求合作方承諾公共衛(wèi)生成本加成價(jià)格和一定期限的持續(xù)供應(yīng)。以乙腦疫苗為例,我們與合作方簽署了20年供應(yīng)協(xié)議,這種采購(gòu)的持續(xù)性可想而知。”章建康表示。

他透露,全球疫苗免疫聯(lián)盟11月份將在柬埔寨召開(kāi)董事會(huì)議,商議采購(gòu)計(jì)劃,成都所乙腦疫苗可望入選,采購(gòu)量頗大,可達(dá)千萬(wàn)人份。

國(guó)內(nèi)疫苗上市公司或?qū)⑹芤?/strong>

我國(guó)是疫苗生產(chǎn)大國(guó),現(xiàn)有疫苗生產(chǎn)企業(yè)36家,能生產(chǎn)預(yù)防27種疾病的疫苗,年生產(chǎn)供應(yīng)量達(dá)10億劑。國(guó)內(nèi)外企業(yè)均看好中國(guó)的疫苗業(yè)前景,國(guó)際疫苗巨頭也曲線(xiàn)布局中國(guó)的疫苗市場(chǎng),甚至一些非生物制品公司也開(kāi)始積極進(jìn)入疫苗領(lǐng)域。“十二五”期間,國(guó)家將提供400億元專(zhuān)項(xiàng)資金,用于生物醫(yī)藥的研發(fā)與創(chuàng)新。

除了中生股份旗下的成都所之外,章建康告訴記者,目前帕斯和中生股份武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司開(kāi)展針對(duì)小兒腹瀉的輪狀病毒疫苗的合作,即將進(jìn)入臨床階段。此外,帕斯還為另外一家上市公司天壇生物提供技術(shù)支持,幫助其口服脊灰疫苗通過(guò)WHO認(rèn)證,而該疫苗或?qū)⒂?016年通過(guò)。另外,也有一些國(guó)內(nèi)企業(yè)向帕斯表達(dá)了合作意向。

“相比印度,中國(guó)藥企的硬件條件具有優(yōu)勢(shì)。”章建康表示,隨著中國(guó)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力越來(lái)越強(qiáng)大,中國(guó)企業(yè)理應(yīng)在全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域扮演更大的角色。

宏源證券認(rèn)為,這是國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)品首次通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證,國(guó)產(chǎn)疫苗國(guó)際化已經(jīng)邁出了重要一步。受此影響,生物制品板塊在醫(yī)藥各子板塊中漲幅最大,預(yù)計(jì)后續(xù)會(huì)有更多國(guó)產(chǎn)疫苗進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),一類(lèi)疫苗會(huì)先于二類(lèi)疫苗。

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