12月4日晚間,雙成藥業(yè)(002693)公告,公司于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)的書面通知,公司的原料藥生產(chǎn)已經(jīng)通過FDA的cGMP(藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)審核。
雙成藥業(yè)表示,公司通過美國FDA審核,體現(xiàn)了公司國際化戰(zhàn)略的重要進(jìn)展,將進(jìn)一步提升公司在專業(yè)領(lǐng)域的形象和品牌,拓寬國際高端市場,提升附加值。但是,公司能否實(shí)現(xiàn)經(jīng)營業(yè)績的提升,還要根據(jù)未來產(chǎn)品供需關(guān)系變化、客戶市場開拓情況、原料價(jià)格變化等實(shí)際情況而定,存在一定的不確定性。