近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告,注銷TcoagIrelandLimited.公司生產(chǎn)的活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)測(cè)定試劑盒(凝固法)等6個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書。以下為公告原文:
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
公告
2014年第63號(hào)
關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告
根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),按照《關(guān)于發(fā)布申請(qǐng)注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書辦理程序的通告》(國食藥監(jiān)械〔2007〕634號(hào))規(guī)定,注銷TcoagIrelandLimited.公司生產(chǎn)的活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)測(cè)定試劑盒(凝固法)等6個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(見附件)。
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2014年12月29日
附件
注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書目錄
生產(chǎn)企業(yè) |
產(chǎn)品名稱 |
注冊(cè)證號(hào) |
Tcoag Ireland Limited. |
活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)測(cè)定試劑盒(凝固法) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402029號(hào) |
纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402030號(hào) |
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凝血酶原時(shí)間(PT)測(cè)定試劑盒(凝固法) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402031號(hào) |
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凝血多項(xiàng)正常值質(zhì)控品 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402903號(hào) |
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凝血多項(xiàng)異常值質(zhì)控品 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403207號(hào) |
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凝血多項(xiàng)異常值質(zhì)控品 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403524號(hào) |