公眾號(hào)

醫(yī)藥動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)掌握

CFDA關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告(2014年第63號(hào))

發(fā)布日期:2015-01-05  |  瀏覽次數(shù):64643

近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告,注銷TcoagIrelandLimited.公司生產(chǎn)的活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)測(cè)定試劑盒(凝固法)等6個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書。以下為公告原文:

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

公告

2014年第63號(hào)

關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告

根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),按照《關(guān)于發(fā)布申請(qǐng)注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書辦理程序的通告》(國食藥監(jiān)械〔2007〕634號(hào))規(guī)定,注銷TcoagIrelandLimited.公司生產(chǎn)的活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)測(cè)定試劑盒(凝固法)等6個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(見附件)。

  特此公告。

  食品藥品監(jiān)管總局

  2014年12月29日

附件

注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書目錄

 

生產(chǎn)企業(yè)

產(chǎn)品名稱

注冊(cè)證號(hào)

Tcoag Ireland Limited.

活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)測(cè)定試劑盒(凝固法)

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字20102402029號(hào)

纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字20102402030號(hào)

凝血酶原時(shí)間(PT)測(cè)定試劑盒(凝固法)

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字20102402031號(hào)

凝血多項(xiàng)正常值質(zhì)控品

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字20102402903號(hào)

凝血多項(xiàng)異常值質(zhì)控品

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字20102403207號(hào)

凝血多項(xiàng)異常值質(zhì)控品

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字20102403524號(hào)